【进口许可证】进口中药材批件申请资料

进口中药材批件申请资料

前提条件：

1、口岸限制：药材应当从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口（目前有41个）

2、药材进口单位，应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

进口中药材批件申请资料：

（一）进口药材申请表；
　（二）申请人药品生产许可证或者药品经营许可证复印件，申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关药品批准证明文件复印件；
　（三）出口商主体登记证明文件复印件；
　（四）购货合同及其公证文书复印件；
　（五）药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息；
　（六）药材标准及标准来源；
　（七）由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。
　（八）申请人承诺书

样品检验：30个工作日内

审批时间：20个工作日内

备注：进口药材批件编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）药材进字+4位年号+4位顺序号。